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目的：建立中药复方制剂骨痨敌注射液的HPLC指纹图谱分析方法,对制剂的质量进行控制。方法采用ECOSIL C18柱(250 mm ×4.60 mm,5μm),以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速：1.0 mL/min,柱温：30℃,检测波长：203 nm,进样量：10μL。结果通过对25批制剂进行指纹图谱分析,标定出9个共有峰。采用对照品指认了毛蕊异黄酮葡萄糖苷、柚皮苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb15个色谱峰。并运用“中药指纹图谱计算机辅助相似度计算软件”,计算25批注射液的相似度在0.985~0.997之间。结论所建立的HPLC指纹图谱分析方法专属性强、重复性良好,可用于骨痨敌注射液的质量评价。
作者：刘虹霞；张译丹；张国刚
来源：实用药物与临床 2016 年 19卷 10期
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