目的:观察天王补心片加减治疗阴虚火旺证不寐临床疗效及安全性.方法:采用前瞻性、随机、对照的方法,将120例失眠症患者随机分为治疗组和对照组,每组各60例.治疗组予以天王补心片治疗,对照组予以艾司唑仑片治疗,疗程为4周,观察两组治疗前后的匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)评分、焦虑自评量表(Self-Rating Anxiety Scale,SAS)评分、中医证候评分及安全性指标.结果:治疗组的有效率为77.33％,对照组的有效率为78.33％,两组疾病疗效相当,P=0.108,P＞0.05.治疗组和对照组主要疗效指标PSQI评分减分比较,P=0.891,P＞0.05,差异无统计学意义.两组中医证候评分减分、SAS评分减分比较,P＜0.05,差异有统计学意义.治疗组内PSQI评分、中医证候评分、SAS评分治疗前后比较,P＜0.05,差异有统计学意义.对照组内PSQI评分前后比较P=0.003,P＜0.01,差异有统计学意义,对照组中医证候评分、SAS评分治疗前后比较,P＞0.05,差异无统计学意义.两组PSQI量表各因子评分减分方面睡眠质量、入睡时间、睡眠效率、睡眠障碍比较,P＞0.05,差异无统计学意义,两组睡眠时间、日间功能比较,P＜0.05,差异有统计学意义.药物安全性方面观察期间,两组安全性指标未见异常,对照组服用艾司唑仑片后有5例出现日间宿醉效应.结论
作者：刘世军；张敏毕；文超；谷雨；孙克明
来源：辽宁中医药大学学报 2017 年 19卷 9期
