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明确阐释在进行精神卫生临床试验设计时,应正确把握“受试对象”的意义和要领。从基本常识出发,并基于精神卫生科研的特点,寻找和发现在此研究领域中,怎样做才能被称为正确把握了“受试对象”。通过结合本专业的特点及实例,获得如下结果,即在进行精神卫生临床试验设计时,必须把握好以下三个方面:①正确确定受试对象的种类;②制订出合理的受试对象的质量标准;③有根据地确定合适的样本含量。在如何确定受试对象的问题上,正确把握好前述提及的三个方面,就是抓住了问题的本质,是提高临床试验研究质量的一个重要环节。

作者:郭春雪;胡良平

来源:四川精神卫生 2016 年 29卷 3期

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郭春雪;胡良平
来源:
四川精神卫生 2016 年 29卷 3期
标签:
精神卫生 临床试验设计 受试对象 质量标准 样本含量 Mental Health Clinical trial design Subjects Quality criterion Sample size
明确阐释在进行精神卫生临床试验设计时,应正确把握“受试对象”的意义和要领。从基本常识出发,并基于精神卫生科研的特点,寻找和发现在此研究领域中,怎样做才能被称为正确把握了“受试对象”。通过结合本专业的特点及实例,获得如下结果,即在进行精神卫生临床试验设计时,必须把握好以下三个方面:①正确确定受试对象的种类;②制订出合理的受试对象的质量标准;③有根据地确定合适的样本含量。在如何确定受试对象的问题上,正确把握好前述提及的三个方面,就是抓住了问题的本质,是提高临床试验研究质量的一个重要环节。

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