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目的 建立HPLC测定厄贝沙坦片有关物质含量的方法.方法 采用Agilent Pursuit C18色谱柱(4.6rnm×250 mm,10 μm),以乙腈-0.025 mol/L KH2PO4溶液(35∶65,用三乙胺调pH至6.0)为流动相,流速1.0mL/min,柱温30℃,检测波长220 nm;用外标法计算有关物质A的含量,以峰面积归一化法计算其他杂质的含量.结果 主成分与有关物质A的分离度大于2.0,有关物质A的质量浓度与峰面积在0.1～0.6 μg/mL范围内线性良好(r=0.9981);平均回收率为98.9％(n=9),RSD为2.1％.结论 方法简便、快速、准确可靠,适用于厄贝沙坦片有关物质检查.
作者：梁艳芬；许丽媛；黎亮星；李宁
来源：食品与药品 2015 年 17卷 4期
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