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目的：建立丙泊酚原料药微生物限度检查方法，保证方法的合理性和适用性。方法参照《中国药典》2010年版二部附录微生物限度检查法，添加聚山梨酯80作为乳化剂，采用薄膜过滤法验证。结果符合《中国药典》2010年版验证实验的基本要求。结论该方法能作为丙泊酚原料药的微生物限度检查方法。
作者：司阳；王静；臧晓红；鲁林
来源：食品与药品 2015 年 6期
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