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评价雷帕霉素药物洗脱支架的生物安全性。依据国家标准GB/T16886，通过10项试验，对此材料进行生物学安全性评价。试样无溶血性、急性全身毒型、细胞毒性、遗传毒性、致敏性，皮内刺激试验中无刺激性。在肌肉植入试验中，植入后1、4和12周对局部组织轻度刺激，26周无刺激作用。亚慢性全身毒性试验发现有给药相关的肝毒性、心毒性、免疫毒性和脂代谢异常。亚慢性全身毒性采用的给药方法可能并不适用于此类材料，方案需要进一步调整。其余试验中生物相容性尚可。
作者：陈斌；祝君梅；程鹏；程琳；李毅敏
来源：生物医学工程研究 2014 年 1期
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