[目的]评价在饮食控制的情况下红曲（ RYR Cholestin ）对美国高血脂人群的降脂作用和安全性。[方法]开放标记，自身对照，多中心临床试验。187名美国高血脂人群入选（血清低密度脂蛋白胆固醇3．50～4．92 mmol/L，总胆固醇5．18～7．25 mmol/L；男116人，女71人），162人完成试验。在整个试验中受试者遵照美国国家胆固醇教育计划的饮食要求。试验的前4周仅控制饮食，第5周至第12周连续服用8周RYR Cholestin（每日2．4 g）。[结果]经前4周饮食控制，血清脂质各指标无显著变化。口服RYR Cholestin 8周后，血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和三酰甘油分别降低16．6％，24．0％和25．2％，高密度脂蛋白胆固醇升高14．3％（P＜0．001）。显效率为79．0％，有效率为97．5％。停服14 d（2周）后，血脂各指标回到试验前水平。试验中共发现可能与服用产品相关的、轻度的29项不良反应。[结论] RYR Cholestin的耐受性良好，它可降低血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和三酰甘油，升高血清高密度脂蛋白胆固醇。停服2周后受试者的血脂各项指标均恢复到试验前水平。

作者：陆继红；Kermit Bonovich；Harry Colfer；Michael Davidson；Carlos A.Dujovne；David L.Fried；Mitchell Greenspan；Ronald P.Karlsberg；Stephen P.King；Craig F.LaForce；Marc Litt；J.Robert McGhee；曾润海；朱佳石；谈宁芝

来源：上海预防医学 2013 年 9期