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[目的]系统评价干扰素β-1a治疗新型冠状病毒感染(COVID-19)的安全性,为临床安全用药提供参考借鉴.[方法]应用信息成分法(IC)和报告比值法(ROR)对2015年1月1日—2021年3月31日美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中的数据进行信号挖掘.[结果]挑选出463 700条COVID-19相关记录进行分析,共发现45个干扰素β-1a相关不良事件的不相称测定信号.头痛(IC025=1.09,ROR025=2.28)、发热(IC025=0.51,ROR025=1.51)和多发性硬化复发(IC025=3.67,ROR025=14.71)等是不相称测定信号频数较高的不良事件.自身免疫疾病(IC025=4.42,ROR025=24.03)、链球菌感染(IC025=4.12,ROR025=19.82)和多发性硬化复发(IC025=3.67,ROR025= 14.71)等是信号强度较高的不良事件.急性肺损伤、心脏呼吸骤停和代谢性酸中毒等不良事件对应的死亡比例和死亡频数较高.[结论]干扰素β-1a治疗COVID-19存在着一定的安全性问题,医务人员须重视部分频数和死亡比例高的不良事件.

作者:杨蓉青;高永晴;胡方圆;翟映红;王奎玲;陆畅;贺佳;张海英

来源:上海预防医学 2023 年 35卷 6期

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作者:
杨蓉青;高永晴;胡方圆;翟映红;王奎玲;陆畅;贺佳;张海英
来源:
上海预防医学 2023 年 35卷 6期
标签:
干扰素β-1a 新型冠状病毒感染 信息成分法 报告比值法 药品不良事件 interferon β-1a coronavirus disease 2019 information component reporting odds ratio adverse drug event
[目的]系统评价干扰素β-1a治疗新型冠状病毒感染(COVID-19)的安全性,为临床安全用药提供参考借鉴.[方法]应用信息成分法(IC)和报告比值法(ROR)对2015年1月1日—2021年3月31日美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中的数据进行信号挖掘.[结果]挑选出463 700条COVID-19相关记录进行分析,共发现45个干扰素β-1a相关不良事件的不相称测定信号.头痛(IC025=1.09,ROR025=2.28)、发热(IC025=0.51,ROR025=1.51)和多发性硬化复发(IC025=3.67,ROR025=14.71)等是不相称测定信号频数较高的不良事件.自身免疫疾病(IC025=4.42,ROR025=24.03)、链球菌感染(IC025=4.12,ROR025=19.82)和多发性硬化复发(IC025=3.67,ROR025= 14.71)等是信号强度较高的不良事件.急性肺损伤、心脏呼吸骤停和代谢性酸中毒等不良事件对应的死亡比例和死亡频数较高.[结论]干扰素β-1a治疗COVID-19存在着一定的安全性问题,医务人员须重视部分频数和死亡比例高的不良事件.

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