目的:评价复方脑肽节苷脂注射液上市后用于4239例出血性脑卒中患者的临床安全性,从而为临床合理用药提供参考.方法:采用多中心、前瞻性、非对照的临床研究设计方法,对2020年3月至2021年3月全国46家医疗机构中使用复方脑肽节苷脂注射液的4239例出血性脑卒中患者的基本情况、用药信息、药物不良反应及疾病转归情况进行统计分析.结果:4239例出血性脑卒中患者平均用药时间(13.62±2.22)d.用药期间仅13例经研究判断为药物不良反应,不良反应发生率为0.307％,药物不良反应主要是集中在胃肠系统疾病、全身性疾病.4239例出血性脑卒中患者应用复方脑肽节苷脂注射液后有190例痊愈,3109例好转,912例无明显变化,27例病情加重,1例死亡.13例药物不良反应患者中10例患者治疗后出现好转,3例患者治疗后无明显变化.4239例出血性脑卒中患者不同用药情况中,49.99％患者药物使用剂量≤6mL,50.0％患者药物使用剂量≧8mL,不同药物使用剂量患者药物不良反应发生率比较无统计学差异(P＞0.05);溶媒种类以0.9％生理盐水为主,其次为5％葡萄糖,不同溶媒种类药物不良反应发生率比较无统计学差异(P＞0.05);药物注射后81.17％患者未冲管,17.65％患者冲管,1.18％患者更换输液器,不同措施药物药物不良反应发生率比较无统计学差异(P＞0.05);92
作者：曾钰；姚寅；唐勇胜；孙玲；文君
来源：现代生物医学进展 2024 年 24卷 1期
