目的 观察和评估小儿智力糖浆治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)的临床疗效和安全性.方法 本研究采用自身前后对照的多中心临床观察方法,2013年6月至2015年12月纳入18个临床中心,共1 833例ADHD患儿进行6个月的小儿智力糖浆药物治疗效果和安全性的临床评价,使用中文版ADHD评定量表父母版(ADHDRS-Ⅳ-P)、临床疗效总评定量表(CGI)进行治疗效果评价,使用不良反应登记表和药物安全等级量表进行安全性评估.结果 小儿智力糖浆治疗后,ADHD总人群组、男性ADHD组、女性ADHD组、轻度ADHD组、中度ADHD组和重度ADHD组的ADHDRS-Ⅳ-p量表总分、注意缺陷量表分和多动-冲动量表分的得分均降低,差异均有统计学意义(均P＜0.01).不同性别在治疗前后的量表总分、注意缺陷量表分和多动-冲动量表分改变量和有效率差异均无统计学意义(均P＞0.05).CGI-Ⅰ结果显示,在总人群组、男性组和女性组中,“改善较明显”及以上的比例分别为1 379例(80.98％)、1 089例(79.95％)和290例(85.05％).在药物不良反应中,共有6例男童报告药物不良反应.在安全评价分析中,未发现患儿服药后出现安全性问题.结论 小儿智力糖浆药物治疗ADHD基本有效,未发现明显安全性问题.
作者：何玉琼；刘剑波；孟甜甜；肖博；罗学荣
来源：中华实用儿科临床杂志 2017 年 32卷 17期
