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目的:建立测定复方左炔诺孕酮缓释微球注射剂中左炔诺孕酮（levonorgestrel，LNG）和炔雌醇（ethinylestradiol，EE）含量的高效液相色谱法（high-performance liquid chromatography，HPLC）。方法:采用C18 色谱柱 Inertsil ODS-3（4.7 mm×250 mm，5 μm），流动相为乙腈-水（50∶50，V/V），流速为1.0 mL/min，柱温为35 ℃，检测波长为265 nm，进样量为20 μL。HPLC检测方法学验证后测定微球含量。结果:LNG在5.03~201.20 μg/mL，EE在1.55~61.92 μg/mL范围内均呈良好的线性关系（ r2=0.999 8），专属性、精密度、回收率、重复性、稳定性等符合要求。复方LNG缓释微球注射剂中LNG的含量是16.26
作者：曹星辰；郭伊霖；赵春草；潘峰；陈建兴；任福正；刘岩；俸灵林
来源：中华生殖与避孕杂志 2024 年 44卷 3期
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