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腹腔镜手术系统是国家战略规划发展的高性能诊疗设备,目前该类产品呈现集中研发、密集申报的态势,本文结合国际监管要求和现有审评经验,总结了部分腹腔镜手术系统的临床评价审评要求,以期为该类产品的注册申报和技术审评提供参考.
作者:王雅文;刘英慧;卢红;张庆;王泽华;腾影颖
来源:微创泌尿外科杂志 2023 年 12卷 5期
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