目的 评估肝、肾移植患者全血西罗莫司药物浓度在罗氏cobas e411检测平台上的分析性能.方法 选取2022-01至2022-10来解放军总医院第三医学中心就诊的100例器官移植患者作为研究对象,其中实施肝移植者和肾移植者分别为47例和53例.在罗氏cobas e411检测平台上评价西罗莫司的分析性能,包括批内精密度、批间精密度和正确度.同时,利用临床肝、肾移植者全血标本,评价西罗莫司在罗氏cobas e411和雅培ARCHITECT i1000sr平台上的可比性,并做相关性分析.结果 三水平质控物的批内精密度分别为1.45％、1.25％和1.09％,批间精密度分别为4.18％、2.08％和2.36％,均低于厂家声称的精密度要求.正确度样本浓度水平从5 ng/ml至30 ng/ml均处于允许范围之内.100例器官移植者西罗莫司血药浓度在罗氏cobas e411和雅培ARCHI-TECT i1000sr两分析系统上的结果呈显著正相关,相关系数(R2)为0.9072.随后,分别在肝移植和肾移植患者中,两分析系统间西罗莫司结果也呈正相关,R2分别为0.9322和0.83.结论 西罗莫司在罗氏cobas e411检测平台上具有优秀的分析性能,在面向肝或肾移植患者的临床样本检测时,西罗莫司在罗氏和雅培两个主流检测平台间均表现出了良好的可比性.
作者：李迎丽；马雪平；张景；刘兰兰；路文静；郝楠；张翠
来源：武警医学 2023 年 34卷 3期
