目的：制备鼠源戊型肝炎病毒（ Hepatitis E Virus，HEV）抗体定量参考品，建立小鼠HEV IgG抗体定量检测方法，并对其进行验证及初步应用。方法制备鼠源抗-HEV IgG参考血清MS1，以世界卫生组织人源抗-HEV Ig标准品（NIBSC code：95／584）对其进行标定并检测其稳定性；以标定的参考品为标准，建立小鼠HEV IgG抗体定量检测方法，对线性、范围、重复性、准确度等进行验证，并对戊肝疫苗免疫后小鼠血清进行HEV IgG 抗体定量检测。结果制备的MS1血清含量为30．9U／mL（95％CI：±1．1），CV为4．8％；加速稳定性试验和冻融稳定性试验中，MS1含量CV均＜15％。建立的小鼠抗-HEV IgG抗体定量检测方法在0．01～0．15 U／mL范围内具有良好的线性（ r＞0．99）；灵敏度为0．007 U／mL；对高、中、低3份不同含量抗-HEV阳性小鼠血清重复检测3次，CV均＜10％；加样回收率为83．8％～107．7％。戊肝疫苗免疫1 w，3 w，5 w时，小鼠血清HEV IgG抗体均值分别为0．3 U／mL、39．4 U／mL、345．4 U／mL。戊肝疫苗初次免疫小鼠1 w后抗体阳转率为100％，但抗体均处于较低水平；血清抗体水平随着免疫针次的增加而升高（P＜0．05）。结论制备的鼠源HEV IgG抗体定量参考稳定性良好的，建立的小鼠HEV IgG抗体定量检测方法，具有良
作者：林惠娟；吴星；高帆；陈盼；郝晓甜；周旭；梁争论
来源：微生物学免疫学进展 2016 年 44卷 4期
