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目的 建立头孢地嗪钠中高分子杂质(聚合物)的检查方法.方法 采用分子排阻色谱进行测定,用葡聚糖凝胶G-10(40～120 μm)为填料,流动相A为0.1 mol·L-1的磷酸盐缓冲液(pH7.0),流动相B为纯化水,流速为1.5 mL·min-1,检测波长为254 nm,按外标法以峰面积计算头孢地嗪钠中聚合物的含量.结果 对该方法的精密度、灵敏度、重现性、专属性、耐用性、线性与范围等进行考察,各项指标均良好,对照品进样量在10～140 mg·L-1范围内线性关系良好,回归方程为:Y=4 944.7X+41 760.9, r=0.997 5.结论 方法快速、简便,专属性高,耐用性强,可用于头孢地嗪钠聚合物的检查.
作者：董嘉君；林锦生
来源：西北药学杂志 2009 年 24卷 6期
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