目的 采用Box-Behnken效应面法优化穿心莲内酯自微乳处方的制备工艺.方法 采用伪三元相图法对穿心莲内酯自微乳处方进行初步筛选;以粒径、多分散性指数(PDI)和饱和载药量为考察指标,以乳化剂、助乳化剂、油相的用量为考察因素,采用Box-Behnken效应面法优化穿心莲内酯自微乳处方;以混合方法、搅拌速度、搅拌时间为考察指标,优化穿心莲内酯自微乳的制备工艺.结果 穿心莲内酯自微乳的最佳处方为:聚乙二醇硬脂酸酯为乳化剂,二乙二醇单乙基醚为助乳化剂,油酸聚乙二醇甘油酯为油相,乳化剂与助乳化剂质量比(Km)为1∶1,乳化剂和助乳化剂总量与油相的比例为9∶1,穿心莲内酯15.87 mg,粒径为39.04 nm,PDI为0.15,Zeta电位为-29.80 mV;优化的最佳制备工艺为中速磁力搅拌10 min.结论 Box-Behnken效应面法适用于穿心莲内酯自微乳处方优化,数学模型预测性良好,最终优选的处方及制备工艺可为穿心莲内酯新型给药途径及制剂的开发提供参考.
作者：龙凯花；王春柳；李晔；张红；刘洋；孙婷婷；宗时宇
来源：西北药学杂志 2021 年 36卷 4期
