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目的:分析丹参注射剂所致不良反应发生的特点,为临床安全用药提供参考.方法:采用回顾性研究方法,对2012～2014年湖北省药品不良反应监测中心收集的561例丹参注射剂所致不良反应/事件(ADR/ADE),以患者性别、年龄、过敏史,ADR/ADE发生时间、临床表现及转归等指标作为考查项,进行统计分析.结果:561例ADR/ADE患者男女比例为1∶1.109,主要发生人群为40岁以上的患者(85.93％).共发生ADR/ADE 784例次,主要发生时间为给药后30 min以内(56.86％),主要临床表现为皮肤及其附件损害(34.31％)、全身性损害(16.45％)、心率及心律紊乱(12.76％),其中严重不良反应构成比为4.5％.结论:丹参注射液可引起不同程度的不良反应,临床用药时应给予足够重视,需加强ADR/ADE监测,提高用药安全性.
作者：桂玲；刘金玉；张程亮；刘东
来源：药物流行病学杂志 2017 年 26卷 8期
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