目的:采用Meta分析方法评价丹红注射液与复方丹参注射液治疗急性脑梗死的有效性、安全性.方法:计算机检索the Cochrane Library、PubMed、Embase、SinoMed、中国知网、维普期刊数据库和万方数据库有关丹红注射液和复方丹参注射液治疗急性脑梗死的随机对照临床试验,检索时限为各数据库建库至2016年10月.采用Cochrane系统评价员手-5.1.0版RCT偏倚风险评估工具对纳入研究进行偏倚风险评价.通过Stata 13.1软件对提取数据进行Meta分析.结果:最终共纳入18个随机对照试验,累计1 986名患者.Meta分析结果显示,相较于复方丹参注射液,丹红注射液辅助西医常规可提高临床总有效率(RR=1.22,95% CI:1.17~ 1.27,P <0.01)、改善神经功能缺损(MD=-3.75,95% CI:-5.03 ~-2.46,P<0.01)、改善血液流变学指标,而在降低死亡率方面,尚无明显差异.有7篇文献明确无不良反应,2篇研究报道了共7例不良反应,其他文献均未对安全性做出说明,无严重不良反应.敏感性分析显示结果稳定性较好.结论:现有证据表明,对于急性脑梗死患者,丹红注射液辅助西医常规在提高临床总有效率、改善神经功能缺损、改善血液流变学指标等方面优于复方丹参注射液,安全性尚需要更多高质量的研究予以证实.
作者:刘施;吴嘉瑞;张丹;张晓朦;张冰
来源:药物流行病学杂志 2017 年 26卷 10期