目的:了解中药注射剂不良反应/不良事件(ADR/ADE)发生情况及相关影响因素,为临床合理用药提供参考.方法:对2010～2016年我院ADR监测中心收集到的369例中药注射剂ADR/ADE报表进行汇总分析,统计患者性别、年龄、过敏史,可疑药物品种,ADR/ADE临床表现、类型、关联性评价与转归,评价ADR/ADE病例中中药注射剂用药适宜性.结果:369例中药注射剂ADR/ADE中,≥61岁老年人发生212例(占57.45％),有药物过敏史31例,涉及中药注射剂品种33种,发生ADR/ADE的中药注射剂以华蟾素注射液最多.中药注射剂ADR/ADE累及系统-器官的主要表现以皮肤及附件损害(23.9％)、用药部位损害(21.7％)、神经系统损害(12.0％)为主.369例中药注射剂ADR/ADE报告中,超适应证用药38例,超剂量用药11例.结论:中药注射剂ADR/ADE主要由药物因素、患者自身因素以及临床使用不当等原因造成,应规范中药注射剂临床合理使用,保障患者安全使用中药注射剂.
作者：程军；韩一萱；张士洋；汪龙
来源：药物流行病学杂志 2018 年 27卷 2期
