目的:分析某院新的/严重的儿童药品不良反应(ADR)的特点,为促进儿童安全用药提供参考.方法:对2017～2018年某院上报的新的/严重的儿童ADR报告进行回顾性分析,内容包括性别、年龄、既往ADR史、家族ADR史,ADR涉及药品品种、剂型及给药途径、是否超说明书用药,ADR累及的系统/器官、发生时间、对原患疾病的影响及转归、关联性评价等.结果:2017～2018年某院上报117例新的/严重的儿童ADR,其中新的ADR 46例(39.32％),严重的ADR 68例(58.12％),新的严重的ADR3例(2.56％).关联性评价结果:肯定1例(0.85％),很可能112例(95.73％),可能4例(3.42％).男性患儿78例(66.67％),女性患儿39例(33.33％);1～3岁患儿所占比例最高.药品剂型以注射剂(52.99％)为主;给药途径以静脉滴注(68.38％)为主.涉及药品品种14类58种,构成比最多的为抗感染药物(47.01％);22例(18.80％) ADR存在超说明书用药.ADR累及系统/器官以皮肤及其附件系统(60.68％)为主,引起严重皮疹23例(19.66％).用药后0～5 min内(41例)发生ADR比例最高.115例(98.29％) ADR对患儿原患疾病无明显影响,仅2例(1.71％)使患儿病程延长.结论:儿童临床用药需加强监测,国家应尽快出台儿童安全用药的指南及相关法规,药品生产企业需积极完善补充药品说明书中儿童用药信息,临床药
作者：刘雅娟；王相峰；苗秋丽；宋燕青
来源：药物流行病学杂志 2019 年 28卷 9期
