目的:制备复方盐酸利多卡因温敏凝胶,并建立其含量测定方法.方法:将盐酸利多卡因和盐酸罗哌卡因组成复方,制成温敏凝胶,用HPLC法同时测定其中盐酸利多卡因和盐酸罗哌卡因的含量.色谱柱:Athena C18-WP柱(200 mm×4.6 mm,5 m);流动相:乙腈-0.02 mol/L磷酸二氢钠-三乙胺(48∶52∶0.15,用磷酸调节pH值至3.15);检测波长∶220 nm;流速:1.0 ml/min.结果:复方盐酸利多卡因温敏凝胶为无色澄明液体,相变温度为32℃.盐酸利多卡因的线性回归方程为A=3.97×104c+2.44×104 (r=0.999 9),线性范围5.04～～ 80.64 μg/ml;盐酸罗哌卡因的线性回归方程为A=3.93×104c+1.21×103(r=0.999 9),线性范围2.03～～ 32.48 μg/ml.HPLC法的精密度和准确度良好.凝胶中盐酸利多卡因和盐酸罗哌卡因的含量分别为标示量的(97.89±1.32)％和(99.61±1.97)％(n=3).结论:复方盐酸利多卡因温敏凝胶质量可控,是一种值得开发的新制剂.
作者：朱全刚；周芷筠；张迪；孙华君；尤本明；王景阳
来源：药学服务与研究 2013 年 13卷 6期
