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目的 制备复方甲硝唑氯己定栓,并评价其质量.方法 用混合脂肪酸甘油酯、樟脑等辅料配制复方甲硝唑氯己定栓,采用高效液相色谱(HPLC)法测定醋酸氯己定、甲硝唑的含量.色谱柱为C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水-三乙胺(70:30:0.3)(含庚烷磺酸钠10 mmol·L-1,用磷酸调pH至4.0),流速1 mL·min-1,检测波长260 nrn.结果 栓剂的性状、鉴别、融变时限、含量测定等质量可控.甲硝唑、醋酸氯己定分别在8.94 ～ 107.28,0.764 8 ～8.952 0 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好.甲硝唑、氯己定回收率平均值分别为100.2％(RSD =0.5％),100.2％(RSD=1.0％).结论 该栓剂的制备方法简单易行,质量控制方法可靠.
作者：关延彬；田雨冬
来源：医药导报 2013 年 32卷 4期
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