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目的 针对紧急避孕药左炔诺孕酮的临床药用晶型物质———晶 γ 型,采用粉末 X 射线衍射法建立其原料药中晶 γ 型定量分析方法.方法 采用单晶 X 射线衍射法和粉末 X 射线衍射法确定了制备的左炔诺孕酮晶 γ 型为 100%晶型纯品,为单峰法定量分析提供标准样品.称取不同质量左炔诺孕酮晶 γ 型的标准样品进行粉末 X 射线衍射实验,选择晶 γ 型的特征衍射峰 d = 6.4、 d = 6.1 和 d = 5.6 的峰强度值为定量参数,建立峰强度值与晶型质量间的线性关系,用于定量分析左炔诺孕酮原料药中晶 γ 型的含量.结果 左炔诺孕酮晶 γ 型中 3 个(d = 6.4、 d = 6.1 和 d = 5.6) 特征衍射峰的峰强度值与晶 γ 型的质量呈良好的...更多
作者:邢逞;曹俊姿;张丽;龚宁波;杨世颖;杜冠华;吕扬
来源:医药导报 2019 年 38卷 2期
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