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目的 建立顶空毛细管气相色谱法测定盐酸右美托咪定中11种残留溶剂含量.方法 色谱柱为Agilent DB-624毛细管柱,采用程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度250℃,以水为溶剂,外标法计算残留溶剂的含量.结果 甲醇、乙醇、乙醚、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、环己烷、二氧六环、甲苯色谱峰均能得到有效分离;所测残留溶剂在各自浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9991～0.9999);平均回收率97.2％～100.3％(RSD=0.6％～2.1％);定量限分别为1.13,1.05,0.09,0.39,0.78,0.43,0.46,0.48,0.68,8.00,0.27μg·mL-1.结论 该方法简单、可靠、准确,可用于盐酸右美托咪定原料中有机溶剂残留量的检测.
作者：杨园；谷亦平
来源：医药导报 2021 年 40卷 7期
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