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背景与目的参一胶囊Rg3是由人参中提取的有效成分之一.本研究的目的是观察参一胶囊辅助长春瑞滨+顺铂(NP方案)治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和患者的耐受性.方法按GCP原则由5中心应用同一方案治疗并观察患者.所有患者纳入后均接受NP化疗,并随机分入治疗组口服参一胶囊或对照组口服安慰剂.开盲前统一评定疗效和不良反应,之后统一分析生存数据.结果共收入经病理或细胞学 检查确诊的Ⅲ～Ⅳ期非小细胞肺癌115例,其中男性79例,女性36例;鳞癌29例,腺癌71例,腺鳞癌8例,其他7例;Ⅲ期45例,Ⅳ期70例;既往曾经化疗者17例,初次化疗者98例;未经放疗者100例,曾经放疗者15例;曾经手术者23例,未经手术者92例.由于患者放弃治疗(4例)和治疗1周期后发生严重不良事件(5例),共9例未能完成观察,完成疗效观察者共106例.治疗组近期有效率为33.3
作者：孙燕；林洪生；朱允中；冯继锋；陈正堂；李攻戍；张湘茹；张宗岐；唐俊舫；史美祺；郝学志；韩慧
来源：中国肺癌杂志 2006 年 9卷 3期
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