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依据《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》等相关的法律法规,分别针对结核分枝杆菌IFN-γ(inter-feron gamma,γ干扰素)体外检测试剂盒的主要原材料、生产工艺、产品质量控制,以及临床研究的技术要求进行了概述,为该类试剂盒的研发和注册提供技术支撑.
作者：都伟欣；陈保文；徐苗；杨蕾；卢锦标；王国治
来源：中国防痨杂志 2013 年 35卷 9期
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