目的 分析与比较GeneXpert MTB/RIF(简称“GeneXpert”)与交叉引物核酸恒温扩增(crosspriming amplification,CPA)技术在基层实验室结核病快速诊断中的效能.方法 连续收集黑龙江省五常市结核病防治所2014年4月至2017年7月初诊肺结核可疑患者的痰标本,分别进行改良罗氏固体培养基培养法(简称“固体培养法”)与快速分子检测(A组采用GeneXpert检测了787例;B组采用CPA检测了501例).以固体培养法为标准,计算2种分子检测技术的敏感度、特异度、Kappa值.结果 A组共检测787例患者痰标本,其中培养阳性229例,GeneXpert阳性300例,GeneXpert检测的敏感度、特异度分别为99.1%(227/229)、86.9%(485/558),Kappa=0.788.B组共检测501例患者痰标本,其中培养阳性129例,CPA检测阳性125例.CPA检测的敏感度、特异度分别为81.4%(105/129)、94.6%(352/372),Kappa=0.768.2种分子检测技术与固体培养法检测结果的一致率比较,差异无统计学意义[90.5%(712/787)vs 91.2%(457/501);x2=0.204,P=0.652)].结论 CPA检测的准确性与GeneXpert相当,但其成本低、无需检测仪器、允许每批次大量样本同时操作,更适用于基层实验室对肺结核患者的早期诊断.
作者:彭英;苏欣;江琦;陈昌明;卞然;钟声;高谦;李发滨
来源:中国防痨杂志 2019 年 41卷 2期