目的 研究苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片在中国健康人体的药代动力学.方法 用随机、开放的拉丁方试验设计,12名健康受试者人选,男女各半,随机交叉单剂量口服苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、阿托伐他汀钙片.用LC - MS/MS测定2种成分的血药浓度,用DAS 2.1软件计算药代动力学参数.结果 单次口服苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片与苯磺酸氨氯地平片、阿托伐他汀钙片后药代动力学参数分别如下:t1/2为(46.11±11.05),(7.64 ±4.23)与(42.75±10.48),(8.42±4.24)h;Tmax为(8.67±3.11),(0.54±0.23)与(6.00±1.71),(1.13±1.55)h;Cmax为(4.13±1.86),(5.19 ±2.38)与(4.63±1.79),(3.46±2.23) ng·mL-1;AUC0-t为(200.25±91.89),(19.06±6.39)与(210.55 ±99.58),(19.26 ±6.55)ng·h·mL-1.结论 苯磺酸氨氯地平与阿托伐他汀钙制成复方制剂,对阿托伐他汀的药代动力学无明显影响,氨氯地平的吸收速度略有加快.
作者:毕京峰;魏文;李文淑;魏振满;屠舒;孙斌;陈红鸽;胡琳;刘军
来源:中国临床药理学杂志 2012 年 28卷 6期