您的账号已在其他设备登录，您当前账号已强迫下线， 如非您本人操作，建议您在会员中心进行密码修改
前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤,和其他实体瘤相比疾病进展较为缓慢,具有独特的疾病特征.针对晚期前列腺癌如何选择合理的临床试验终点,科学客观地评价药物的临床价值,节约研发时间,让患者及早获得有效治疗,药品审评中心起草了《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》供业界参考.该指导原则公开征求意见过程中多家企业建议明确在转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)受试者开展临床研究时中如何选择主要研究终点.药品审评中心召开专家咨询会进行讨论,本文将结合具体案例及会议讨论意见,阐述不同情形下综合影像学无进展生存期(rPFS)和总生存期(OS)数据支持药品注册的审评考虑.
作者：仝昕；吕俊；郝瑞敏；胡文娟；杨志敏
来源：中国临床药理学杂志 2023 年 39卷 6期
临床诊疗知识库该平台旨在解决临床医护人员在学习、工作中对医学信息的需求，方便快速、便捷的获取实用的医学信息，辅助临床决策参考。该库包含疾病、药品、检查、指南规范、病例文献及循证文献等多种丰富权威的临床资源。
知识库介绍
临床诊疗知识库现支持机构用户及个人包时用户开通服务。如需开通机构账号，请机构管理员联系我们，联系电话：010-58882667；个人包时开通请直接点击“个人包时订购”，开通后即可使用。
相似文献
