目的观察0.1％和0.03％他克莫司软膏治疗成人中重度特应性皮炎的疗效和安全性.方法采用随机双盲、赋形剂平行对照的临床试验,共入组54例成人中重度特应性皮炎患者,年龄18～65岁,共用药3周,其中49例患者完成本试验.结果治疗结束时0.1％和0.03％他克莫司软膏痊愈率分别为46.7％(7/15)和23.5％(4/17),显效率分别为46.7％(7/15)和47.1％(8/17),与赋形剂组的痊愈率17.7％(3/17)和显效率11.8％(2/17)相比,差异有统计学意义;0.1％和0.03％他克莫司软膏治疗有效率分别为93.3％(14/15)和70.6％(12/17),均明显高于赋形剂对照组的29.4％(5/17),差异具有高度统计学意义.在0.1％和0.03％他克莫司软膏中,主要不良反应表现为用药部位出现瘙痒(38.9％和27.8％)、灼热感(33.3％和16.7％)、刺痛(16.7％和22.2％)等,严重程度多为轻到中度,并且均为一过性.治疗前后实验室检查也无明显异常改变.结论 0.1％和0.03％他克莫司软膏是一种安全、有效的治疗成人中、重度特应性皮炎的药膏.
作者：马东来；王宝玺；李丽；闫言；孙秋宁；李红春
来源：中国皮肤性病学杂志 2005 年 19卷 5期
