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目的 按初步确定的工艺,制备A群奈瑟脑膜炎球菌荚膜多糖(Group A Neisseria meningococcus capsular polysaccharide,GAMP)与破伤风类毒素(Tetanus toxoid,TT)的结合物,通过监测关键工艺参数,分析该工艺的稳定性.方法 制备8批GAMP-TT结合物,经Sepharose 4FF柱层析纯化后,进行各项生化鉴定,采用双向免疫扩散试验检测其抗原性,以结合物皮下免疫小鼠,ELISA检测小鼠血清中抗GAMP及抗TT IgG抗体水平.结果 制备的8批结合物工艺关键参数较稳定,均保持GAMP抗原特异性;免疫小鼠后,均可诱生较高水平的血清抗GAMP IgG抗体,并可诱生免疫加强应答.结论 该制备工艺稳定,为GAMP-TT结合疫苗的研制提供了参考.
作者：刘方蕾；吴兵；王晶；袁菲；赵志强；杨明；谢贵林
来源：中国生物制品学杂志 2010 年 23卷 12期
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