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目的 建立流式细胞仪在GLP体系下的性能验证方法.方法 以《YY/T 0588-2017流式细胞仪》行业标准为依据,在BD FACSVerseTM流式细胞仪上建立流式细胞仪性能评价的验证方法,包括药物安全性评价中免疫学评价常用的流式检测项目,前向角散射光和侧向角散射光分辨率、重复性、携带污染率、仪器稳定性等.结果 BD FACSVerseTM流式细胞仪在本实验检测条件下各项性能指标均符合行业标准的技术要求.结论 上述性能指标验证方法准确可靠,能够满足药物安全性评价的需要,可以为流式细胞仪在GLP体系下的性能验证提供一定的参考.
作者：牟文波；李慧；安会苹；程红旭；王凤华；靳洪涛；魏金锋
来源：中国比较医学杂志 2020 年 30卷 2期
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