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目的:通过Ⅳ期临床试验评估双环醇片治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的安全性和疗效.方法:随机选择12～65 a的2 200例慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎病人接受治疗,每日口服双环醇片75 mg,观察连续用药24 wk(近期)及停药12 wk后(远期)的安全性和疗效,以血清丙氨酸转氨酶(ALT)作为主要疗效评估指标.结果:试验过程中未发生严重不良事件,不良事件发生率为10.87
作者：姚光弼；徐道振；兰培；徐成彬；王晨；罗金；申砚明；李强
来源：中国新药与临床杂志 2005 年 24卷 6期
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