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目的:研究国产阿伐斯汀胶囊在正常人体内的药动学和生物等效性.方法:20名健康男性志愿受试者单剂量随机交叉口服阿伐斯汀胶囊受试制剂或参比制剂16 mg,采用高效液相色谱法测定血药浓度,3P97程序计算药动学参数和相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的药-时曲线呈二室模型,tmax分别为(1.0±s 0.4)h和(1.1±0.4)h;cmax分别为(220±64)μg·L-1和(220±84)μg·L-1;AUC0~t分别为(626±276)μg·h·L-1和(650±271)μg·h·L-1;t1/2β分别为(1.9±2.3)h和(1.9±1.5)h,2种制剂的主要药动学参数无显著差异(P>0.05),受试制剂的相对生物利用度为(97±12)

作者:周远大;何海霞;杨辉

来源:中国新药与临床杂志 2007 年 26卷 4期

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作者:
周远大;何海霞;杨辉
来源:
中国新药与临床杂志 2007 年 26卷 4期
标签:
阿伐斯汀 色谱法,高压液相 药动学 生物等效性
目的:研究国产阿伐斯汀胶囊在正常人体内的药动学和生物等效性.方法:20名健康男性志愿受试者单剂量随机交叉口服阿伐斯汀胶囊受试制剂或参比制剂16 mg,采用高效液相色谱法测定血药浓度,3P97程序计算药动学参数和相对生物利用度.结果:受试制剂与参比制剂的药-时曲线呈二室模型,tmax分别为(1.0±s 0.4)h和(1.1±0.4)h;cmax分别为(220±64)μg·L-1和(220±84)μg·L-1;AUC0~t分别为(626±276)μg·h·L-1和(650±271)μg·h·L-1;t1/2β分别为(1.9±2.3)h和(1.9±1.5)h,2种制剂的主要药动学参数无显著差异(P>0.05),受试制剂的相对生物利用度为(97±12)

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