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目的:预测国产不同头孢拉定颗粒体外溶出特性及对体内药动学的影响.方法:根据不同厂家产品的体外溶出结果拟合体内溶出释放曲线;采用Gastroplus软件建立生理药动学模型;虚拟群体模拟预测制剂体外溶出特性以及对体内药动学的影响.结果:目前国产头孢拉定颗粒在45 min内溶出量(Q)达85％以上(T85％ =45 min),达峰浓度(Cmax)、药时曲线下面积(AUC0→∞)等主要药动学参数仍落在85％～125％内;不同厂家颗粒的体外溶出差异未影响体内药动学特征.结论:国产头孢拉定颗粒体外呈快速溶出的特性;快速溶出有利于其在体内迅速吸收,是发挥药效的有利因素.
作者：张斗胜；王晨；姚尚辰；胡昌勤
来源：中国新药杂志 2019 年 28卷 5期
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