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目的:研究2种头孢羟氨苄片的人体生物等效性.方法:将30名健康男性志愿者随机分为2组,分别交叉单剂量口服2种头孢羟氨苄片500mg,2次给药的间隔清洗期为14 d.采用高效液相色谱法测定血药浓度,3p97软件计算药动学参数,以方差分析和双单侧t检验分析2种头孢羟氨苄片是否等效.结果:单剂量口服500 mg受试制剂和参比制剂的Cmax分别为(32.45±6.69)、(31.27±6.85)μg·mL-1,tmax分别为(56.70±18.24)、(56.70±18.30)h,AUC0～300分别为(3 209.84±538.71)、(3 204.26±490.48)μg·min·mL-1.受试制剂的相对生物利用度为(104.0+10.1)
作者：邹品文；赵春景；郑永；梅天贵；廖斌；尹小燕
来源：中国药房 2008 年 19卷 14期
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