目的:建立同时测定克敏乳膏中盐酸利多卡因、马来酸氯苯那敏和氯霉素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为WondaSil C18,流动相为甲醇-乙腈-0.1%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:盐酸利多卡因、马来酸氯苯那敏和氯霉素的检测进样量线性范围分别为0.6045~2.8714μg(r=0.9999)、0.1699~0.8070μg(r=0.9999)、0.3265~1.5509μg(r=0.9999);定量限分别为3.17、1.50、2.33 ng,检测限分别为0.95、0.45、0.70 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.29%~100.10%(RSD=0.64%,n=9)、98.04%~100.70%(RSD=0.80%,n=9)、98.02%~99.81%(RSD=0.70%,n=9)。结论:该方法结果准确、精密度高,可用于同时测定克敏乳膏中盐酸利多卡因、马来酸氯苯那敏和氯霉素的含量。
作者:陈晓亮;汪旭
来源:中国药房 2016 年 27卷 33期