目的:了解地佐辛注射液致药品不良反应/事件(ADR/ADE)的一般规律和特点,为指导临床安全、合理用药提供参考.方法:检索2009年1月-2016年8月江苏省ADR数据库,对地佐辛注射液致ADR/ADE的患者性别与年龄、药品用法用量、ADR累及器官/系统及临床表现和转归等进行统计分析.结果:共纳入1290例地佐辛注射液致ADR/ADE报告,其中严重的ADR/ADE报告40例(3.10％);报告单位以医疗机构为主(1276例,98.91％).ADR/ADE患者女性多于男性,男女比例为1:1.45;ADR/ADE发生比例最高的年龄段为45～65岁(43.49％).给药途径以静脉用药为主(1137例,88.14％);初始剂量超剂量用药577例(50.75％).ADR/ADE主要累及胃肠系统(54.99％)、中枢及外周神经系统(24.72％)和全身性损害(5.20％);严重的ADR/ADE表现为过敏性休克、心悸、呼吸困难等,其中过敏性休克等在说明书中未提及.1283例(99.46％)ADR/ADE转归结果为痊愈和好转.结论:应加强地佐辛注射液上市后的药品安全性再评价,完善药品说明书,加强患者宣传教育,以减少和避免ADR/ADE的发生.
作者：于丹丹；孙骏；李明；马丹华；陈永飞
来源：中国药房 2017 年 28卷 26期
