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目的:提高复方守宫散的质量标准.方法:采用显微鉴别法对制剂中壁虎、梅花进行显微鉴别;采用薄层色谱法(TLC)对制剂中制何首乌进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(简称“二苯乙烯苷”)的含量:色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18,流动相为乙腈-水(19∶81,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为320 nm,柱温为25℃,进样量为10 μL.结果:壁虎的皮肤碎片和鳞片、梅花的花粉粒显微特征明显,阴性对照无干扰.制何首乌的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.二苯乙烯苷检测质量浓度线性范围为23~368 μg/mL(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率为98.69%~101.61%(RSD=0.94%,n=9).结论:提高的标准能更加有效地控制复方守宫散的质量.

作者:王晓玉;孟楣;汪永忠

来源:中国药房 2017 年 28卷 27期

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王晓玉;孟楣;汪永忠
来源:
中国药房 2017 年 28卷 27期
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复方守宫散 显微鉴别法 薄层色谱法 含量测定 高效液相色谱法 Compound shougong powder Microscopy identification method TLC Content determination HPLC
目的:提高复方守宫散的质量标准.方法:采用显微鉴别法对制剂中壁虎、梅花进行显微鉴别;采用薄层色谱法(TLC)对制剂中制何首乌进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(简称“二苯乙烯苷”)的含量:色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18,流动相为乙腈-水(19∶81,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为320 nm,柱温为25℃,进样量为10 μL.结果:壁虎的皮肤碎片和鳞片、梅花的花粉粒显微特征明显,阴性对照无干扰.制何首乌的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.二苯乙烯苷检测质量浓度线性范围为23~368 μg/mL(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率为98.69%~101.61%(RSD=0.94%,n=9).结论:提高的标准能更加有效地控制复方守宫散的质量.

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