您的账号已在其他设备登录,您当前账号已强迫下线,
如非您本人操作,建议您在会员中心进行密码修改

确定
收藏 | 浏览91 | 下载9

熊去氧胆酸(UDCA)是由胆固醇衍生而来的天然亲水性胆汁酸,在人体中含量较低,可用于治疗胆结石、胆汁淤积性肝病、脂肪肝等.由于国内外UDCA的合成工艺、原料药来源及杂质控制标准存在差异,因此,笔者通过查询相关文献总结UDCA在国内外的合成工艺,分析其原料药杂质来源及杂质控制标准.结果发现,美国、英国和欧洲的药典对UDCA的合成路线和杂质控制提出了明确的要求,并且制定了相应杂质控制标准;但是国内关于UDCA的合成工艺和杂质控制标准均较为简单.建议国内研究机构不断完善UDCA杂质谱,改进其合成工艺,提高其质量标准,为其进一步的药学研究和临床合理应用提供参考.

作者:孙雪林;徐文峰;胡欣

来源:中国药房 2022 年 33卷 21期

知识库介绍

临床诊疗知识库该平台旨在解决临床医护人员在学习、工作中对医学信息的需求,方便快速、便捷的获取实用的医学信息,辅助临床决策参考。该库包含疾病、药品、检查、指南规范、病例文献及循证文献等多种丰富权威的临床资源。

详细介绍
热门关注
免责声明:本知识库提供的有关内容等信息仅供学习参考,不代替医生的诊断和医嘱。

收藏
| 浏览:91 | 下载:9
作者:
孙雪林;徐文峰;胡欣
来源:
中国药房 2022 年 33卷 21期
标签:
熊去氧胆酸 化学合成 杂质 质量控制
熊去氧胆酸(UDCA)是由胆固醇衍生而来的天然亲水性胆汁酸,在人体中含量较低,可用于治疗胆结石、胆汁淤积性肝病、脂肪肝等.由于国内外UDCA的合成工艺、原料药来源及杂质控制标准存在差异,因此,笔者通过查询相关文献总结UDCA在国内外的合成工艺,分析其原料药杂质来源及杂质控制标准.结果发现,美国、英国和欧洲的药典对UDCA的合成路线和杂质控制提出了明确的要求,并且制定了相应杂质控制标准;但是国内关于UDCA的合成工艺和杂质控制标准均较为简单.建议国内研究机构不断完善UDCA杂质谱,改进其合成工艺,提高其质量标准,为其进一步的药学研究和临床合理应用提供参考.

Baidu
map