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目的对风疹病毒IgM抗体检测试剂盒进行国家监督抽验，评价其质量现状。方法采用法定检验结合探索性研究，对阴阳性符合率、检测限和重复性项目进行检验，结果法定检验显示16批次中15批次合格（93.8
作者：于婷；曲守方；张小燕；孙楠；高尚先；李海宁；黄杰
来源：中国医疗器械杂志 2015 年 4期
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