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目的: 研究复方雷尼替丁颗粒中雷尼替丁的相对生物利用度.方法: 采用随机、开放、双周期交叉试验设计.20名男性健康受试者分别单剂量口服含300 mg雷尼替丁的试验制剂(复方雷尼替丁颗粒)或参比制剂(复方雷尼替丁胶囊).采用HPLC-MS法测定给药后不同时间的雷尼替丁血药浓度.结果: 参比制剂和试验制剂中雷尼替丁的主要药代动力学参数分别为:Cmax为(1 037.2±428.1 )μg·L-1和(1 139.3±465.4)μg·L-1;tmax为(2.1±0.5)h和(1.8±0.3)h;AUC0→12 h为(3 772.9±1 238.1)μg·h·L-1和(3 564.1±1 145.4)μg·h·L-1;t1/2为(2.8±0.7)h和(2.8±0.5)h.试验制剂的相对生物利用度F为(95.2±9.2)
作者：朱南平；朱荣华；程泽能；彭文兴；王峰；李焕德
来源：中国药师 2004 年 7卷 12期
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