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目的:比较国内盐酸特拉唑嗪片及胶囊的溶出情况,为临床用药提供参考. 方法:分别考察各企业产品在pH 1. 0盐酸溶液、pH4. 5磷酸盐缓冲液、pH 6. 8磷酸盐缓冲液及水4种溶出介质中的体外溶出行为;溶出方法采用桨法,转速为50 r· min-1 ,溶出度测定方法为高效液相色谱法;采用相似因子法进行各企业产品间溶出行为的比较. 结果:国内片剂生产企业的产品与参比制剂的相似较高,胶囊剂产品溶出行为差异较大. 结论:部分企业的规格计算方式与参比制剂不一致是造成受试制剂与参比制剂不相似的重要原因,临床用药时应加以注意.
作者：易必新；兰文
来源：中国药师 2015 年 18卷 10期
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