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目的:对注射用达托霉素有关物质测定方法进行优化.方法:采用IB-SIL C-8(250 mm×4.6mm,5 μm)色谱柱;以0.039 mol·L-1磷酸二氢铵(用1 mol· L-1磷酸溶液调节pH 至3.25)-乙腈(80∶20)为流动相A,以0.039 mol·L-1磷酸二氢铵(用1 mol·L-1磷酸溶液调节pH至3.25)-乙腈(50∶50)为流动相B;柱温:20℃;流速:1.5 ml·min-1;检测波长:214 nm.结果:注射用达托霉素在0.39～77.25 μg·ml-线性范围内浓度与峰面积呈良好线性关系,r=1.000 0,最低检测限为2.4 ng,达托霉素与已知和未知杂质分离度良好.结论:本法可用于注射用达托霉素的有关物质的测定.
作者：刘冬；刘留成；张学智
来源：中国药师 2016 年 19卷 12期
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