目的:制备布地奈德温敏凝胶灌肠液,并进行流变学考察.方法:以壳聚糖、魔芋胶和 β-甘油磷酸钠为基质,布地奈德为主药制备温敏凝胶灌肠液,以成胶前黏度、胶凝温度、pH为考察指标,星点设计-效应面法进行处方筛选,采用动态流变学试验测定温敏凝胶灌肠液在相变过程中的流变参数.结果:布地奈德温敏凝胶灌肠液最优处方的基质配比为壳聚糖:β-甘油磷酸钠:魔芋胶=1.4:23.78:0,实测凝胶温度为35.2℃,成胶前黏度为493.66 mPa·s,pH为7.4.黏性模量G″与弹性模量G′分别为流变学黏性液体性质、弹性固体性质的考察参数,温度较低(<35.23℃)时,G″>G′,液体的黏性特征占优势,35.23℃ 时,G′=G″,此时温敏凝胶灌肠液发生相变,温度上升(>35.23℃)时,G′>G″,固体的弹性特征占优势,且此时复数黏度持续增长,相位角变小.结论:星点设计-效应面法筛选布地奈德温敏凝胶灌肠液处方预测性良好,流变学结果显示优化后的布地奈德温敏凝胶灌肠液符合直肠局部用药要求.
作者：唐随意；符旭东
来源：中国药师 2018 年 21卷 12期
