目的:考察注射用穿琥宁(PDS)在葡萄糖氯化钠注射液、10％葡萄糖注射液、木糖醇注射液、果糖注射液及5％葡萄糖注射液中的稳定性.方法:在25℃和40℃下,参考临床常用剂量,将注射用PDS与5种注射液配伍,于0,1,2,4,6,8 h取样观察配伍液外观变化,测定pH,微粒检测仪检测不溶性微粒数,采用高效液相色谱法测定脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的含量.结果:40℃时注射用PDS与葡萄糖氯化钠注射液组成的配伍液在6 h溶液呈淡黄色,其他配伍液均澄清透明.各配伍液pH无明显变化,RSD均<2％.注射用PDS与葡萄糖氯化钠注射液组成的配伍液在25℃4 h粒径≥25μm的微粒数超过3粒,6 h粒径≥10μm的微粒数超过25粒;在40℃4 h粒径≥25μm的微粒数超过3粒,粒径≥10μm的微粒数超过25粒.注射用PDS与10％葡萄糖注射液组成的配伍液在25℃4 h及40℃4 h粒径≥10的微粒数均超过25粒.该药与其他溶媒配伍不溶性微粒数均符合规定.在25℃及40℃,注射用PDS与葡萄糖氯化钠注射液组成的配伍液8 h内脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯含量变化>10％,该药与其他溶媒配伍药物含量基本稳定.结论:在25℃和40℃下,注射用PDS与木糖醇注射液、果糖注射液、5％葡萄糖注射液配伍8h内稳定,与葡萄糖氯化钠注射液和10％葡萄糖注射液配伍2h内稳定.
作者：王林海；余世荣；陈富超；张晓燕；胡晓
来源：中国药师 2019 年 22卷 7期
