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目的:优化盐酸普萘洛尔择时释药片的处方.方法:采用干法压制包衣法制备盐酸普萘洛尔择时释药片,以释药时滞(T1ag)和8 h累积释药百分率为评价指标,以包衣中羟丙甲纤维素(HPMC)、微晶纤维素(MCC)、乳糖的用量为考察因素,采用星点设计-效应面法优化制剂处方,并进行处方验证.结果:最优处方为HPMC85mg,MCC45mg,乳糖20mg.实测释药时滞为4.2 h,8 h累积释药百分率为87.0％.与预测值的偏差分别为4.8％和1.7％.结论:采用星点设计-效应面法优化出最优处方,所建立的数学模型预测性好,所得制剂具有良好的择时释药制剂特性.
作者：李彩艳；乔俊亭；任建萍；韩薇
来源：中国药师 2021 年 24卷 5期
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