目的 评价通关散的遗传毒性,为临床用药提供安全性依据.方法 通过体外细菌回复突变(Ames)实验、体外中国仓鼠肺细胞(CHL细胞)染色体畸变实验、小鼠骨髓微核实验,进行通关散的遗传毒性研究.Ames实验设312.5、625.0、1250.0、2500.0、5000.0μg/皿5个剂量;体外CHL细胞染色体畸变实验,设立125.0、250.0、500.0μg/mL 3个剂量,通关散与CHL细胞分别接触6 h和24 h;小鼠骨髓微核实验,设立1250.0、2500.0、5000.0 mg/kg 3个剂量,连续给药7 d,每天1次.结果 Ames实验,在S9代谢和非代谢活化条件下,通关散在312.5～5000.0μg/皿浓度范围内,对所测5种菌株回变菌落数均未出现剂量依赖性增加,结果为阴性;CHL细胞染色体畸变实验,在S9代谢和非代谢活化条件下,通关散各剂量组诱导CHL细胞染色体畸变率与溶剂对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05),且无剂量-反应关系;小鼠骨髓微核实验,通关散各剂量组小鼠骨髓嗜多染红细胞数微核率与溶剂对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05).结论 在该研究实验条件下,通关散未见潜在的遗传毒性.
作者：王会萍；王恩力；徐娇艳；姚景春
来源：中国药物警戒 2020 年 17卷 12期
