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目的 建立测定地塞米松磷酸钠注射液中地塞米松磷酸钠含量的高效液相色谱法,考察吸收不同强度的γ射线辐照后样品含量变化.方法 将同一批号的样品放置于60Co-γ射线放射源中,一次性吸收1,2,4,8,16,25 kGy的辐照剂量.以0.75％三乙胺(磷酸调节pH至3.0)-甲醇(25∶75)为流动相,流速1 mL/min,检测波长242 nm,进样量20 μL.结果 方法质量浓度线性范围为5.0～12.0 μg/mL(r =0.999 8)；低、中、高3个质量浓度的平均回收率为100.902％,98.974％,100.518％,日间及日内精密度RSD均小于2％(n=3).吸收1,2,4,8,16,25 kGy的辐照剂量后样品含量随着辐照强度的增加而明显下降,具有一定线性特征.结论 所建立的方法可用于地塞米松磷酸钠注射液的含量测定.地塞米松磷酸钠注射液在辐照下具有不稳定性,且辐照对其含量影响显著.
作者：宋宏宇；卢华；管海燕；藕顺龙；卢来春
来源：中国药业 2013 年 22卷 13期
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