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目的 建立4-氨基水杨酸钠口服结肠定位包衣片溶出曲线的测定方法.方法 采用浆法、转速为100 r/min,介质体积为900 mL,测定溶出曲线,以Kromasil C18柱(250 mm x4.6 mm,5 μm)为色谱柱,流动相为甲醇-水(35∶65),检测波长为254 nm,流速为1 mL/min,柱温为30℃,进样量为20 μL.结果 4-氨基水杨酸钠进样量在2.778 ～ 27.78 μg(r=0.999 8)范围内与峰面积呈良好线性关系,回收率均符合要求.结论 所用方法简便、准确、专属性强、回收率高,可用于该制剂的质量控制.
作者：徐冀文；王红爱；李曼
来源：中国药业 2013 年 22卷 21期
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